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诺生医疗NoYA?射频心房间分流系统注册临床全球首例入组成功
[推荐]诺生医疗NoYA?射频心房间分流系统注册临床全球首例入组成功2021-03-10 信息来源:

2021年3月10日,德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司自主研发的国内首个心房间分流系统——NoYA?射频心房间分流系统在南京医科大学第一附属医院,由心内科孔祥清教授团队完成其注册临床研究的全球首例入组。

唯强医疗Fabulous?胸主动脉支架系统获准进入创新医疗器械特别审查程序
唯强医疗Fabulous?胸主动脉支架系统获准进入创新医疗器械特别审查程序

经国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查,由杭州唯强医疗科技有限公司(下称“唯强医疗”)研发的Fabulous?胸主动脉支架系统,通过创新医疗器械特别审查申请,于2021年4月19日获准进入特别审查程序。

堃博医疗肺气肿治疗平台InterVapor?在印度启动商业化
堃博医疗肺气肿治疗平台InterVapor?在印度启动商业化

2021年3月31日,堃博医疗(Broncus)宣布,旗下InterVapor?热蒸汽能量消融系统已正式获得印度药品管理局批准上市,成为印度药物控制效果不佳的重度慢阻肺患者目前唯一的治疗解决方案。

堃博医疗InterVapor?用于肺癌治疗可行性研究显示出其巨大潜力
堃博医疗InterVapor?用于肺癌治疗可行性研究显示出其巨大潜力

堃博医疗旗下InterVapor?热蒸汽能量消融系统(下称“InterVapor?”)用于肺癌治疗的可行性研究(VAPORIZE Study)的研究结果公开发表于欧洲支气管镜及介入呼吸病学学会官方杂志,研究结果表明,支气管镜下热蒸汽消融(BTVA?)治疗肺部肿瘤可行、耐受性良好,观察到的消融效果显示其消融治疗肺癌的巨大潜力。

德晋医疗经导管二尖瓣瓣膜夹系统获准进入创新医疗器械特别审查程序
德晋医疗经导管二尖瓣瓣膜夹系统获准进入创新医疗器械特别审查程序

经国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查, 由杭州德晋研发的经导管二尖瓣瓣膜夹系统,通过创新医疗器械特别审查申请,于2021年3月24日获准进入特别审查程序。

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