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德柯医疗全球首例水凝胶植入术治疗心衰在西京医院取得成功

2021-03-19 作者:  浏览:866

日前,杭州德柯医疗科技有限公司(下称“德柯医疗”)自主研发的心衰治疗创新器械——植入性海藻酸盐水凝胶(下称“水凝胶”),在中国完成全球首例临床。手术由空军军医大学西京医院心血管内科陶凌教授团队完成,用于治疗一位高危的心衰患者。这是全球首例以经导管介入方式植入水凝胶进行心衰治疗,开创了中国心内介入手术及医疗器械创新水平的新高峰。

该手术由陶凌教授团队独立完成,团队核心成员王博,郭艳杰,朱存军联合影像专家孟欣教授,刘莹教授等共同参与。美国加州大学旧金山分校Randall Lee教授通过视频连线与陶凌教授团队进行实时技术交流。


临床资料

患者,男性,55岁,因“活动后胸闷、气短十余年”入院,数月前出现夜间阵发性呼吸困难、双下肢水肿。给与规范的心衰药物治疗后,患者心功能仍为III级。门诊以“心功能不全”收入院。入院后,完善各项检查:NT pro-BNP 1255 pg/mL;心脏彩超,左心室:(前后、左右、长径S/D)69/77 69/77 103/109mm,双平面法估测左室射血分数EF 22%,提示:全心大;室间隔及左室室壁搏幅减低;二尖瓣关闭不全,心包积液(少量);左室舒张、收缩功能降低;心电图:窦性心律,完全性右束支传导阻滞,ST-T改变。


陶凌教授在西京医院临床新技术项目支持下,进行术前综合评估,有行经导管心内膜下水凝胶植入术的指征,且无手术禁忌症,同时联合心外科、超声科、影像科、麻醉科进行多轮术前讨论、会诊,制定周密的手术计划,完善术中、术后的方案细节,确保手术安全。


手术过程

3月2日在心导管室全麻下行经导管心内膜下水凝胶植入术。选择右股动脉为主路径,长导丝过主动脉瓣膜,送水凝胶输送系统到达左心室,在DSA以及食道超声指导下,选择后乳头肌旁室壁做为第一注射点,依次向前乳头肌侧逐步调整位置,共计植入7个位点。手术结束术后,患者顺利苏醒,无并发症,术程顺利。

术后随访

患者术后即刻在导管室拔除气管插管,血流动力学监测显示患者心脏功能和血流动力学指标平稳,无气促不适,术后第三日关闭临时起搏器,胸闷气短等症状明显改善。出院前,自觉症状明显减轻,复查超声EF 34%。本例患者取得了良好的手术效果,并将进行后续随访,长期观察治疗的安全性和有效性等获益。

心力衰竭(HF)简称心衰,是多种心血管疾病发展的终末状态,也是世界范围内的主要健康问题,5年死亡率超过50%。患者心肌持续损伤,左心室扩张,最终导致心源性死亡。传统治疗方案为服用药物缓解症状,对于终末期患者治疗效果有限;现有非药物治疗包括心脏再同步起搏(CRT),左室辅助装置(LVAD)和心脏移植,但均存在费用昂贵,手术复杂,供体不足等问题。


德柯医疗首创的经导管心内膜下的植入方案,以微创方式实现水凝胶植入,避免了开胸手术等操作,大幅降低手术并发症风险。植入性海藻酸盐水凝胶是一种安全的植入材料,生物相容性好,利用其组织工程原理改善心肌功能,通过在心室壁内注入水凝胶来改变左心室的形态,减少心肌壁应力,改善左心室收缩功能,且不影响左心室舒张功能。通过限制或逆转左室重构,提高心衰患者的生存质量,预期提高远期生存率。


陶凌教授术后表示:“经导管心内膜下植入水凝胶,打破常规心衰治疗方式,为终末期危重心衰患者带来治疗方案。西京医院心血管内科与德柯医疗从科技部重大研发计划干细胞专项开始合作经导管心内膜注射系统及植入性海藻酸盐水凝胶的研发和转化,实现了植入路径和植入材料的双重创新,期待大规模临床研究尽快开展,造福更多患者。”


德柯医疗创始人邵南博士表示:“通过德柯团队与医生专家们的通力合作,我们成功应用经导管方式,完成水凝胶植入治疗心衰领域从0到1的突破。德柯医疗将继续与全球各界专家合作,优化治疗方案,为心衰患者带来新的希望。”

德柯医疗

杭州德柯医疗科技有限公司成立于2017年,由德诺医疗孵化,是全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业。公司现已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术,并已开展和国内顶尖医院的合作。

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